Field Safety Notice: LivaNova Deutschland GmbH, Heater Cooler 3T
LivaNova is issuing an updated Field Safety Notice to inform users about the retrofit of their Heater Cooler 3T devices.
Fabrikant: LivaNova Deutschland GmbH
Product: Heater Cooler 3T
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.