Field Safety Notice: Drager Medical System, Infinity® Acute Care System
While using Infinity® Acute Care System Cockpits with 4GB RAM Modules audio or visual alarms may not annunciate on the Cockpit and Infinity Central Station due to high memory usage.
Fabrikant: Drager Medical System
Product: Infinity® Acute Care System that use Cockpits with revision index 06 or higher that contain 4GB RAM Modules
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.