Field Safety Notice: Boston Scientific, Encore™ 26 Inflation Device Single Pack
De instrumententray van deze partijen kan mogelijk barsten onder bepaalde opslag- en gebruiksomstandigheden, zoals stoten tijdens het transport.
Fabrikant: Boston Scientific
Product: Encore™ 26 Inflation Device Single Pack
Download 'IT2001656-BostonScient-NL-Encore-92115538-_tcm294-384041'
Download 'IT2001656-BostonScient-ENG-Encore-92115538-_tcm294-384042'
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.