Field Safety Notice: AlterG - M320 Product
A condition was recently reported by one of our distributors in which an M320 unit unexpectedly surged in speed to the maximum allowed by the treadmill.
The treadmill E-Stop was not effective in stopping the runaway condition and power had to be cut from the treadmill to halt the belt.
Fabrikant: AlterG, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Obelis SA
Product: MOSAIQ
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.