Field Safety Notice: Maquet Critical Care, SoKINOX/SERViNO
Due to a pressure increase after the cylinder switch-over there are 2 possible issues identified: 1. The cylinder status icon can change and erroneously indicate remaining gas in an empty NO gas cylinder. 2. The alarm “NO cylinder 1 missing (or empty)” or “NO cylinder 2 missing (or empty)” can be deactivated
Fabrikant: Maquet Critical Care
Product: SoKINOX/SERViNO NO Delivery and Monitoring System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.