Field Safety Notice: Beckman Coulter - COULTER LH750_LH780_LH500_HmX CP_HmX AL Analyzers
Beckman Coulter has determined that additional clarification for the Blast Suspect messages is necessary. In rare situations, the LH 750, LH 780, LH 500 and HmX Analyzers may not flag or detect blasts in some blood samples.
This is due to limitations in the available technology as well as the properties of blasts in certain samples.
Fabrikant: Beckman Coulter
Product: COULTER LH750, LH780, LH500, HmX CP, HmX AL Analyzers
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.