Field Safety Notice: Baxter Healthcare SA, CLARIA SHARESOURCE PLATFORM

Over the weekend of May 27, 2017, a planned maintenance of the Sharesource application resulted in three unintended effects:...

Fabrikant: Baxter Healthcare SA
Product: CLARIA SHARESOURCE PLATFORM

Download 'Field Safety Notice: Baxter Healthcare SA, CLARIA SHARESOURCE PLATFORM'

PDF document | 4 pagina's | 288 kB

Waarschuwing | 09-06-2017

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.