Field Safety Notice: Roche - cobas c 501 and c 502 module
We regret to inform you that an operator was injured during a maintenance task, when removing the Ultrasonic Mixer Cover (USM cover 3) of a cobas c 502 module.
Fabrikant: Roche Diagnostics
Product: cobas c 501 module; cobas c 502 module
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.