Field Safety Notice: Roche - cobas c 501 and c 502 module

We regret to inform you that an operator was injured during a maintenance task, when removing the Ultrasonic Mixer Cover (USM cover 3) of a cobas c 502 module.

Download 'Roche SBN-CPS-2017-015 - cobas c 501_502 module_EN'

PDF document | 3 pagina's | 217 kB

Waarschuwing | 11-07-2017

Fabrikant: Roche Diagnostics
Product: cobas c 501 module; cobas c 502 module

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.