Field Safety Notice: RaySearch Laboratories, RayStation 6
If the Snout Position or Gap is modified in the QA module, the dose in the QA module may be computed for a different setup than what is used for QA measurements.
Fabrikant: RaySearch Laboratories
Product: RayStation 6, (including SP1 and SP2)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.