Field Safety Notice: pfm medical ag - Nit-Occlud® Implantation Sheath
pfm medical ag has received feedback from the outside European community that in individual cases the atraumatic tip (Soft Tip) of the Nit-Occlud® Implantation Sheath detached during preparation and application under incorrect storage conditions (discoloration of the sterile packaging).
Fabrikant: pfm medical ag
Product: Nit-Occlud® Implantation Sheath
Waarschuwing van fabrikant
p>Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.