Field Safety Notice: Sterisets Medical Products - 3FSET130630 Spuit 50 ml per 20 stuks verpakt
We received a complaint stating that our product distributed by Interster International appeared to have two non-conformities: - Syringes deformed - Some syringes appeared to have a brownish substance.
Fabrikant: Sterisets Medical Products
Product: 3FSET130630 Spuit 50 ml per 20 stuks verpakt
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.