Field Safety Notice: Zimmer Biomet - verscheidene tandheelkundige producten
Daar bij het versturen van verscheidene tandheelkundige onderdelen naar de klant alleen de standaard gebruiksaanwijzing is meegestuurd, verricht Zimmer Biomet een correctie voor deze medische producten.
Bij alle producten ontbrak de aanvullende gebruiksaanwijzing.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Verscheidene tandheelkundige producten
Download 'Zimmer Dental ZFA 2017-197_EN'
Download 'Field Safety Notice: Zimmer Biomet - verscheidene tandheelkundige producten'
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.