Field Safety Notice: Maquet, SERVO-air ventilator
Under certain conditions, we have identified that an internal communication error might prevent the execution of the automatic failure handling process. As a consequence ventilation will stop and a high priority alarm will be triggered.
Fabrikant: Maquet Critical Care
Product: SERVO-air ventilator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.