Field Safety Notice: Stryker Neurovascular, AXS Offset
Stryker Neurovascular heeft begrepen dat enkele exemplaren van het AXS Offset-product bij één fabrikant niet volgens de specificaties zijn geproduceerd.
Fabrikant: Stryker Neurovascular
Product: AXS Offset
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.