Field Safety Notice: Zimmer Biomet - A.T.S® 2200TS_4000TS
Zimmer Biomet Surgical is initiating a Medical Device Field Safety Notice (Correction) for the A.T.S® 2200TS and A.T.S® 4000TS to provide an on-device label and 3 pages of an updated Operator/Service Manual.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: A.T.S® 2200TS and A.T.S® 4000TS
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.