Field Safety Notice: Beckman Coulter - AQUIOS CL Flow Cytometry System
As a result of internal investigations, BEC has learned that an erroneous configuration setting during servicing may be possible on the AQUIOS CL instruments.
If the incorrect configuration occurs, the probe may aspirate samples only from a single tube and will not aspirate samples from the remaining tubes in the cassette.
Fabrikant: Beckman Coulter
Product: AQUIOS CL Flow Cytometry System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.