Field Safety Notice: Merivaara - Knee Chest device
It came to our knowledge, that during service actions of one device, fixing of stopping sleeve loosened while device was held up. As a cause for this, foot section separated from the leg section.
Download 'Merivaara FSN 28.8.2017 - Knee Chest Device_EN'
Download 'Merivaara FSN 28.8.2017 - Knee Chest Device_att_EN'
Fabrikant: Merivaara Corp.
Product: Knee Chest device
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.