Field Safety Notice: Abbott, op cyberbeveiliging gerichte update voor pacemakers
De nieuwe firmwareversie is bedoeld ter beperking van het risico op onbevoegde toegang tot onze pacemakers die via radiofrequentie (RF) communiceren (te weten de Accent™/ Anthem™, Accent MRI™/ Accent ST™ , Assurity™/ Allure™ en Assurity MRI™).
Download 'Abbott-NL-FA2017-08 Flash 2 Cybersecurity-Pacemaker'
Download 'Abbott-ENG-FA2017-08 Flash 2 Cybersecurity-Pacemaker'
Fabrikant: Abbott
Europees vertegenwoordiger: St. Jude
Product: Informatie over op cyberbeveiliging gerichte update voor Accent™/ Anthem™-, Accent MRI™/ Accent ST™- en Assurity™/ Allure™ en Assurity MRI™ hulpmiddelen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.