Terumo FSCA1902 05-19 - Electronic Patient Gas System (EPGS) Flowmeter APS-1
Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) start een vrijwillige correctie in het veld van de interne flowmeter van het Electronic Patient Gas System (EPGS) opgenomen in Terumo System 1-apparaten, omdat de gasstroomsnelheidsuitvoer van de EPGS, die in de Central Control Monitor (CCM) van het Terumo System 1 is gemeld, mogelijk onnauwkeurig is.
Download 'IT2023177 Terumo FSCA1902- Electronic Patient Gas System Flowmeter - APS1_NL'
Download 'IT2023177 Terumo FSCA1902- Electronic Patient Gas System Flowmeter - APS1_EN'
Fabrikant: Terumo Cardiovascular Systems
Product: Terumo® Advanced Perfusion System 1 – Electronic Patient Gas System (EPGS) Flowmeter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.