Stryker RA2019-1937561 - Chromophare-operatielampen F 528_F 628
Stryker heeft ontdekt dat er een geringe kans bestaat dat zich op de achterkant van de lampenkap van de Berchtold Chromophare F 528 en F 628 (fabricagedatum van 21 september 2017 tot 13november 2018) mogelijk een onvoldoende bevestigd onderdeel bevindt. Als dit onderdeel van de lampenkap van de Chromophare losraakt, zou het mogelijk van de lamp af kunnen vallen entijdelijk of niet-permanent letsel kunnen veroorzaken bij zorgverleners en/of patiënten.
Download 'Stryker RA2019-1937561 - Chromophare F 528_F 628_NL'
Download 'Stryker RA2019-1937561 - Chromophare F 528_F 628_EN'
Fabrikant: STRYKER EMEA
Product: Chromophare-operatielampen F 528/F 628, lampenkap
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.