Mapa GmbH FSN Sept 2019 - Billy Boy & Fromm’s condooms
De condoommerken Billy Boy en Fromms informeren over een vrijwillige terugroeping van enkele partijen van verschillende artikelen/verpakkingsvarianten.
Deze producten kunnen mechanische schade hebben opgelopen aan individuele condooms, ondanks de meest zorgvuldige productie- en testprocessen.
Fabrikant: MAPA GmbH
Product: Billy Boy & Fromm’s condooms
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.