Zimmer Biomet ZFA 2019-00433 - Innex Anchorage Stems
As a precautionary measure Zimmer GmbH is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (Removal) for specific lots of Innex Anchorage Stems due to potential sterile packaging damage.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Innex Anchorage Stems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.