ViCentra B.V. FSCA20200304 - Kaleido Insulin Cartridge
Vanwege een probleem bij een van onze leveranciers kan het slangetje van de insulinecartridge loslaten waardoor de insulinetoediening in gevaar komt. Dit is een potentieel risico voor jullie veiligheid en daarom moeten we je helaas vertellen dat je per direct moet stoppen met het gebruik van onze insulinecartridges.
Download 'ViCentra B.V. FSCA20200304 - Kaleido Insulin Cartridge_NL'
Download 'ViCentra B.V. FSCA20200304 - Kaleido Insulin Cartridge_EN'
Fabrikant: Kaleido Insulin Cartridge
Product: ViCentra B.V.
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.