Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX027/20/S, Cios Alpha & Cios Spion
Customer Safety Information concerning the repair ofthe x-ray generator Polydoros M25 revision 04 which is included in certain Cios Spin & Cios Alpha systems.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: Cios Alpha & Cios Spion
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.