B.Braun FSN 2020-05-07 STK_AS - Easypump II ST_LT
Gedurende post-market surveillance activiteiten hebben we ontdekt dat als er onder verkeerde omstandigheden wordt gehandeld, het gebruik van 5-Fluorouracil kan resulteren in een blokkade van Easypump II ST/LT vanwege kristallisatie van het geneesmiddel.
Download 'B.Braun FSN 2020-05-07 STK_AS - Easypump II ST_LT'
Download 'B.Braun FSN 2020-05-07 STK_AS - Easypump II ST_LT'
Fabrikant: B.Braun Medical BV
Product: Easypump II ST/LT
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.