Human Care HC AB FSCA-2021-1 - HeliQ Hanger-bar
Helaas hebben we gemerkt dat Loctite mogelijk ontbreekt op de stopschroef die de ophanghaak op zijn plaats houdt. Dit is de haak die aansluit op de afstandshijsband. Hoewel de kans klein is dat het juk loskomt van de haak – in dat geval kan de gebruiker vallen – willen we dat u controleert of de stopschroef op zijn plaats zit en dat Loctite is gebruikt en in het product achterblijft.
Download 'Human Care HC AB FSCA-2021-1 - HeliQ Hanger-bar_NL'
Download 'Human Care HC AB FSCA-2021-1 - HeliQ Hanger-bar_EN'
Download 'Human Care HC AB FSCA-2021-1 - HeliQ Hanger-bar_antwoordformulier'
Fabrikant: Human Care HC AB
Product: HeliQ Hanger-bar
Datum FSN: 18-10-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.