Teleflex Medical, FSN-23/08, Hudson RCI® AQUAPAK® Humidifier Adaptors
Teleflex Medical Europe, LTD heeft een veiligheidswaarschuwing uitgegeven voor AQUAPAK® bevochtigingsadapters vanwege meldingen van scheuren in het schroefdraadgedeelte van de adapter, waardoor de afdichting in gevaar kan komen en lekkage kan ontstaan tijdens gebruik. Defecte adapters moeten worden vervangen, waardoor de procedure vertraging kan oplopen. Terwijl de insluitings- en correctiewerkzaamheden aan de gang zijn, brengt Medline onze klanten uit voorzichtigheid op de hoogte.
Fabrikant: Teleflex Medical
Europees vertegenwoordiger: Teleflex Medical
Product: Hudson RCI® AQUAPAK® Humidifier Adaptors
Datum FSN: 23 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.