Illumina, Inc., NextSeq 550Dx, MiSeqDx, NovaSeq 6000Dx instruments, the Illumina DRAGEN Server for NextSeq 550Dx, the Illumina DRAGEN Server v4, VeriSeq Onsite Server v2.
While conducting routine cybersecurity analysis, Illumina’s Product Security Team identified an uncontrolled product security risk associated with the communication protocol between Illumina’s products identified in Table 1 and customer-provided network storage, servers and/or computers.
Fabrikant: Illumina, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Illumina Netherlands B.V.
Product: NextSeq 550Dx, MiSeqDx, NovaSeq 6000Dx instruments, the Illumina DRAGEN Server for NextSeq 550Dx, the Illumina DRAGEN Server v4, VeriSeq Onsite Server v2.
Datum FSN: 08-05-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.