Carl Reiner GmbH, C111, Easy Connect Adapter
The purpose of this notice is to inform you that Carl Reiner GmbH is initiating a voluntary recall action for the product referred to below due to the possibility that the adapter does not sufficiently transmit the breathing gas to the ventilator for pressure measurement. The reason for this is a possibly insufficient connection between the adapter and the jet catheter. This poses a potential risk of barotrauma du ring the patient's ventilation and could require medica! intervention to prevent further injury or damage.
Fabrikant: Carl Reiner GmbH
Product: Easy Connect Adapter
Datum FSN: 4 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.