Medtronic, Inc., FA1368, LINQ II Insertable Cardiac Monitor
DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING Een subset van Medtronic LINQ II™ insteekbare monitoringsystemen (LNQ22) Mogelijke ruisversterking. Medtronic heeft nog andere LINQ II ICM-apparaten geïdentificeerd in Nederland die hetzelfde productieproces hebben ondergaan als beschreven in de kennisgeving van juni 2024.
Fabrikant: Medtronic, Inc.
Product: LINQ II Insertable Cardiac Monitor
Datum FSN: 22 augustus 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.