Smiths Medical, FA2403-01, Portex Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube
Dit is een update van de vorige mededeling van 15 april 2024. Smiths Medical heeft aanvullende partijen geïdentificeerd die mogelijk getroffen zijn door de fabricagefout die in de oorspronkelijke kennisgeving werd vermeld.
Fabrikant: Smiths Medical
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: Portex Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube
Datum FSN: 09-09-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.