Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Welch Allvn, Ine., FA-2024-038, Braun Pro 6000

   Baxter Healthcare Corporation has identified that the Braun Thermoscan® PRO 6000 ear thermometers listed below may have been ...

   Waarschuwing | 27-06-2024

2. 3M Deutschland GmbH, FSCA 2024-05 Tegaderm, Tegaderm™ Film – Transparent Film Dressing

   Deze corrigerende actie is gestart vanwege de identificatie van een productieprobleem. Voor het beoogde gebruik moet het product ...

   Waarschuwing | 18-06-2024

3. Smiths Medical, Bivona Neonatal.Pediatric and Adult Tracheostomy

   Smiths Medical vaardigt deze dringende veiligheidsmededeling uit om u op de hoogte te stellen van een mogelijk defect met de ...

   Waarschuwing | 17-06-2024

4. ICU Medical, Inc., MA2303-01E, Plum 360, Plum 360, Plum A+ & Plum A+3 infusion systems

   ICU Medical worked with the battery supplier, CSB, to implement corrective actions in their manufacturing process for the ...

   Waarschuwing | 06-06-2024

5. Fresenius Medical Care AG, SO-2024-1719, multiFiltratePRO

   Fabrikant: Fresenius Medical Care AG Product: multiFiltratePRO Datum FSN: 15-05-2024 Waarschuwing van fabrikant Dit bericht is ...

   Waarschuwing | 28-05-2024

6. tecfor care GmbH, SRN: DE-MF-000007722, Ecofit und Ecofit S in allen Größen und Varianten

   In een test uitgevoerd door een extern testinstituut werd vastgesteld dat er een mogelijkheid bestaat dat de gestandaardiseerde ...

   Waarschuwing | 23-05-2024

7. Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), EIF-000561, FiberOptix Ultra 8 IAB, Ultra 8 IAB, UltraFlex IAB

   Teleflex is initiating this voluntary FSCA for the above-mentioned products due to reports indicating an infrequent condition ...

   Waarschuwing | 08-05-2024

8. Avanos Medical, Inc., FSCA-2024-002, NeoMed*Oral/Enteral Syringes with ENFit® Connector

   Met deze brief informeren wij u dat Avanos Medical, Inc. vrijwillig bepaalde productcodes van niet-steriele NEOMED* ...

   Waarschuwing | 02-05-2024

9. Medtronic MiniMed, FA1249, MiniMed 600 and 700 series insulin pump Battery Cap

   We’ve previously reached out to you about a potential issue with the battery cap on the MiniMed™ 600 series and MiniMed™ 700 ...

   Waarschuwing | 25-04-2024

10. Smiths Medical, FA2403-01, Portex™ Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube

    Smiths Medical heeft een probleem vastgesteld dat verband houdt met dekeelplaat/flens van de Portex ™ Blue Line gesiliconiseerde ...

    Waarschuwing | 16-04-2024