Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. FUJIFILM Irvine Scientific, Inc., FSN-RWN# 21001, Vitrification Freeze Kit

   Dit herziene veiligheidsbulletin dient om aanvullende informatie te verstrekken over de Vitrification Freeze Kit:...  

   Waarschuwing | 07-01-2022

2. Datex-Ohmeda Inc, FMI 32089, Giraffe Omnibed Carestation CS1 Giraffe Omnibed

   GE HealthCare is op de hoogte van de mogelijkheid dat een onjuist type secundaire vergrendeling is geïnstalleerd op de ...

   Waarschuwing | 28-06-2023

3. Bard Benelux N.V FA2015-52 - Bard TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle

   Bard heeft bevestigd dat bij de artikel-/lotnummercombinaties in hogervermelde Tabel 1 een mogelijk gevaar bestaat dat er zich in ...

   Waarschuwing | 16-02-2016

4. Siemens Healthcare GmbH, AX010/23/S (FSCA), AX038/23/S (FSN), Sensis

   If the Sensis documentation functionality is used it may happen that during adding once-per-study reporting events (Type 1 ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

5. Olympus Keymed FSCA-2016-002-KV-5 - Olympus suction pump

   This FSN has been issued to inform end users of an update to the KV-5 lnstructions for Use regarding the use of disposable item ...

   Waarschuwing | 15-02-2016

6. Siemens, AX077/21/S; AX078/21/S & AX081/21/S, Sensis etc

   Under certain sporadic circumstances it can happen that on a Sensis Vibe Hemo system with VD12A software the CO (Cardiac Output) ...

   Waarschuwing | 07-12-2021

7. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX073/20/S(FSCA), AX074/20/S(FSN), Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo

   Field Safety Corrective Action “Windows Service Permissions” software issue.

   Waarschuwing | 08-04-2021

8. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX009/21/S(FSCA) AX010/21/S(FSN), Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo

   Siemens Healthcare GmbH would like to inform you about a potential issue with your Sensis/Sensis Vibe system equipped with a HP ...

   Waarschuwing | 24-02-2021

9. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 2192655 - FSN2022-08, Veritas AI & Fusion Dual Pump Packs

   Johnson & Johnson Vision heeft deze actie in gang gezet ten gevolge van een lasuitsteeksel, de fysieke opening tussen de ...

   Waarschuwing | 23-02-2023

10. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

    Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

    Waarschuwing | 16-05-2024