Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Ambu A/S, FSN-Ambu2021FA00001, Ambu SPUR II for demand valve

   The oxygen connector on the Ambu SPUR II for demand valve can in very rare cases deteriorate during storage and present as ...

   Waarschuwing | 20-12-2021

2. Fritz Stephan GmbH, FSN-QS.19_14063, Sophie

   Fritz Stephan GmbH kreeg informatie over een geval waarbij het uitvallen van een elektronisch onderdeel leidde tot verlies van de ...

   Waarschuwing | 14-12-2021

3. B. Braun FSCA R-2021-004 - NEXADIA monitor (2) Set

   Tijdens uitgebreide interne test werd duidelijk dat indien een klant afwijkt van de handleiding van NEXADIA-monitor en handmatig ...

   Waarschuwing | 14-12-2021

4. Imtmedical ag, FSN-FSCA-2021-002, Diagnostic Package Pulse Oxymetry/Capnography

   It has come to our attention that the CE mark with the Notified Body number (0124) of DEKRA Certification GmbH, was placed in ...

   Waarschuwing | 13-12-2021

5. GCE, s.r.o., sukls 264995/2021, COMBILITE SERIES

   Bij gebruik van de pure zuurstof met COMBILITE® SERIES drukreduceerventielen in combinatie met drukcilinder - is een zeer beperkt ...

   Waarschuwing | 29-10-2021

6. Karl Storz SE & Co. KG, FSN-200873725, FIVE S 3.5x65, sterile, for single use

   For products affected, the required sterility assurance level was not achieved during recent testing of the sterilization process ...

   Waarschuwing | 02-09-2021

7. Datex-Ohmeda, Inc., FMI 34120, Flow Sensors

   GE Healthcare (GEHC) heeft intern vastgesteld dat een klein aantal flowsensoren die vóór juni 2021 zijn geproduceerd mogelijk ...

   Waarschuwing | 04-08-2021

8. Respironics Inc_Philips FSCA 2021-07-A - Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 and Trilogy EV300

   Er zijn twee softwareproblemen vastgesteld met betrekking tot druktoename. Het eerste probleem wordt omschreven als Druktoename ...

   Waarschuwing | 29-07-2021

9. Teleflex FSN-EIF-000464 - RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube - update FSN July 2021

   Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action (FSCA) for RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube. This ...

   Waarschuwing | 23-07-2021

10. Teleflex FSN-EIF-000479 - Several Endotracheal and Tracheal Tubes_Update 23 July 2021

    Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action for the several Endotracheal and Tracheal Tubes.This recall is ...

    Waarschuwing | 23-07-2021