Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Radiometer Medical ApS., FSN-FAN 915-424, AQURE system

   AQURE System – possible incorrect reply on patient queries from LumiraDx device. Radiometer has become aware of a potential ...

   Waarschuwing | 09-03-2023

2. GE Medical Systems Information Technologies Inc, FSN-FMI 36146, Patient Data Module

   CARESCAPE PDM – Onjuiste ECG-gegevens

   Waarschuwing | 03-06-2020

3. Armstrong Medical, SI22-138, Elleboogstuk met dubbel draaigedeelte

   Risico van schade bij de patiënt als gevolg van occlusie van de gasflow in het katheterbevestigingssysteem

   Waarschuwing | 15-12-2022

4. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000456-01, TracFlex Plus Tracheostomy Tube Set, CuffedTracFlex Plus PDT Set

   Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action for the TracFlex Plus Tracheostomy Tube Set, CuffedTracFlex ...

   Waarschuwing | 20-04-2021

5. Spacelabs Healthcare Inc., FSN-3010157426-03/02/2023-00001-C, Spacelabs Ultraview SL Command Module, Model 91496

   Spacelabs Healthcare is op de hoogte gebracht van verwarring die is ontstaan bij het gebruik van de functie Verwerking ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

6. FSN Pleur Evac - Teleflex Medical

   Teleflex geeft vrijwillig een advies uit voor deze producten omdat de IFU twee fouten bevat. De IFU in de verzenddoos beschrijft ...

   Waarschuwing | 05-06-2019

7. Pentax Medical FSCA-PMI-17-04-1 - PENTAX Endoscopes (multiple types)

   Het doel van dit bericht is u te informeren dat PENTAX Europe GmbH heeft vastgesteld dat enkele klanten endoscopen kunnen ...

   Waarschuwing | 20-10-2017

8. Medtronic FA1255 - NIM Standard_CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube

   Wij hebben meldingen ontvangen van voorvallen in verband met luchtwegobstructie tijdens het gebruik van de NIM™ Standaard ...

   Waarschuwing | 25-05-2022

9. Philips Respironics, Inc., 2024-CC-SRC-001, Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300

   Philips Respironics is op de hoogte gebracht van een mogelijk veiligheidsprobleem bij de Trilogy Evo-, Trilogy Evo O2- en Trilogy ...

   Waarschuwing | 04-04-2024

10. Datex-Ohmeda, FMI 34129, Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro

    Bepaalde Aisys CS2-, Avance CS2 -anesthesiesystemen geproduceerd van 1 januari, 2021 tot 23 april, 2022 kunnen mogelijk ...

    Waarschuwing | 16-09-2022