Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
584 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
SENTINEL CH. S.p.A., 01.2023, CALiaGold Calibrator Control Set Sample Diluent
Based on the data collected from some customer sites, a high recovery of CALiaGold Control Set IREFj 1151200 may be found.
-
Beckman Coulter Inc., 23011, iQ200 Series DxU 850m and 840m Iris Analyzers
Beckman Coulter heeft kennis genomen van een intermitterend probleem waarbij de optionele markering “Previous Sample Had Sperm” ...
-
Sebia, FSCA-03-2023-03, Controles A1AT
Wij informeren u dat een gebruiker van de bovenvermelde kits heeft geconstateerd dat er een omwisseling van de labeling is ...
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, DC 23-03, Dimension Tacrolimus Flex Reagent Cartridge
Siemens Healthineers has received customer complaints and confirmed imprecision for Quality Control (QC) and patient samples with ...
-
Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd, 202209-01, ThermoBrite Elite
Thermische uitschakeling Er is vastgesteld dat de thermische uitschakelingsschakelaar, een automatisch resettende thermische ...
-
Qlife Aps, 18885, Egoo SARS-CoV-2 Capsule
An empty or partly empty capsules was identifed for Egoo SAS-CoV-2 Capsule. An empty capsule can provide a false negative result ...
-
Actim Oy, 454, Actim Partus 1ngeni
Internal quality control has found that due to an error in the test cassette QR code,the quantitative results will give a false ...
-
Instrumentation Laboratory_Werfen 2022_003 - ACL TOP 300_350_500_550 CTS
We hebben geconstateerd dat er een potentiële carryover is die kan leiden tot verhoogde kwaliteitscontrole en monsterresultaten ...
-
Abbott Molecular, Inc., FSN-FA-AM-SEP2021-260 & FA-AM-SEP2021-260v2, Alinity m SARS-CoV-2 AMP and Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit
This is a follow-up to Urgent Field Safety Notice FA-AM-SEP2021-260 regarding potential false positive results when using Alinity ...
-
Siemens Healthcare Diagnostics POC 22-002 - Atellica® UAS 800 Urine Sediment Analyzer & Atellica® 1500 Automated Urinalysis System
Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that the door gas spring which holds the analyzer door open is failing before its ...