Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Caesarea Medical Electronics, MMS-21-4135, BodyGuard Infusion Pumps Systems (LVP)

   Op basis van feedback van klanten heeft BD mogelijke problemen met de infusiesnelheid vastgesteld bij gebruik van de CME/BD ...

   Waarschuwing | 18-08-2021

2. OrganOx Ltd, FSN-2021-003, Metra Retained Unit

   OrganOx Ltd is issuing a Field Safety Corrective Action (FSCA) for the OrganOx metra Retained Unit (P/N D0003). This FSCA affects ...

   Waarschuwing | 04-06-2021

3. Cerus Corporation, FSN-QE-000211, INTERCEPT Processing Set for Plasma

   Field Safety Notice INTERCEPT Blood System for Plasma, Processing Set for Plasma: Mislabelling in the Instructions for Use and ...

   Waarschuwing | 28-05-2021

4. Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2021-05-07, Combination of Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir with QUADROX-I Neonatal Oxygenator with or without coating, Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

   Sterile Barrier Integrity issue of the accessory tight caps of the VHK and VKMO Neonatal.

   Waarschuwing | 11-05-2021

5. Coloplast A/S, FSN-FSCA_20200426_Peristeen Plus, Peristeen Plus, transanal irrigation water bag

   Dringend bericht inzake de veiligheid in het veld: Tijdens een routinematige stabiliteitstest van de Peristeen ...

   Waarschuwing | 11-05-2021

6. Bausch & Lomb Incorporated, FSN-CAC-2021-005, various Lens Solutions

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 05-05-2021

7. Bard Access Systems Inc, FSN-MDS-21-4027, Groshong Catheters

   BD verstuurt een adviserend veiligheidsbericht voor specifieke partijen Groshong-katheterproducten.

   Waarschuwing | 29-04-2021

8. Synaptive Medical Inc., FSN-CAP-00332-Trackable Suction; MDD21.118, Synaptive™ Trackable Suction

   Urgente mededeling inzake de gebruiksveiligheid SynaptiveTM volgbare afzuiging.

   Waarschuwing | 28-04-2021

9. Arthrex INC, FSN-R526_NL, Angel cPRP Processing Set (EU)

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 26-04-2021

10. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000456-01, TracFlex Plus Tracheostomy Tube Set, CuffedTracFlex Plus PDT Set

    Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action for the TracFlex Plus Tracheostomy Tube Set, CuffedTracFlex ...

    Waarschuwing | 20-04-2021