Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Xhale Assurance, Inc FSCA 86400032A-IR Xhale Assurance Nasal Alar SpO2 Sensor

   De bijgewerkte instructie voor het controleren en wijzigen van de meetplek ontbreekt in zowel Nasal Alar SpO2-sensor versie ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

2. Datex-Ohmeda, Inc., FMI 34120, Flow Sensors

   GE Healthcare (GEHC) heeft intern vastgesteld dat een klein aantal flowsensoren die vóór juni 2021 zijn geproduceerd mogelijk ...

   Waarschuwing | 04-08-2021

3. Datex-Ohmeda, Inc., FSN-FMI 34109, Flow sensors

   GE Healthcare heeft intern vastgesteld dat flowsensoren die in augustus 2020 zijn gefabriceerd, beschadigde slangen kunnen hebben ...

   Waarschuwing | 30-10-2020

4. Teleflex EIF-000354 - Hudson RCI Air Cushion Face Mask

   Teleflex roept vrijwillig de hierboven genoemde producten terug omdat ze een verkeerde CE-markering bevatten. Apparaten die DINP ...

   Waarschuwing | 12-06-2019

5. Intersurgical Ltd, FSN-414091, Superset Fixed Elbow Catheter Mount 22F-22M/15F

   We have received reports of the patient elbow disconnecting from the Superset tube in a number of products.

   Waarschuwing | 13-06-2023

6. Respironics California, LLC, FSN-FSCA 86600052A_IR, V60 (Plus) ventilator

   Er is een probleem geconstateerd bij de Philips V60-beademingsapparaten dat een risico kan vormen voor patiënten of gebruikers ...

   Waarschuwing | 18-11-2020

7. WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH Co. KG, FSN-FSCA MMS2 2020-08.1, MEDUMAT Standard 2

   Belangrijke veiligheidsaanwijzing mbt de MEDUMAT Standard² nood- en transportbeademingsapparaat.

   Waarschuwing | 18-08-2020

8. Tracoe 492188 - TRACOE twist

   TRACOE medical heeft besloten om een vrijwillige recallte initiëren nadat bij de primaire verpakking was vastgesteld dat sommige ...

   Waarschuwing | 23-10-2017

9. Philips R-01-2016-A - Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202, Trilogy EC

   De genoemde Trilogy-apparaten ondersteunen de instelling van twee behandelvoorschriften, te programmeren door een ...

   Waarschuwing | 26-01-2016

10. Vyaire Medical GmbH, FSCA-24-002, Twin Tube and Twin Tube Probenschlauch

    The purpose of this communication is to inform you that Vyaire Medical GmbH is conducting a voluntary field action for the Twin ...

    Waarschuwing | 12-03-2024