Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. 3M Deutschland GmbH, FSN-2022-04 FSCA ColdHot, 3M Nexcare™ ColdHot Therapy pack

   Een partij van het referentieproduct N1570G was verpakt in verzenddozen die ten onrechte waren geëtiketteerd als referentie ...

   Waarschuwing | 17-05-2022

2. Medtronic MiniMed FA896 - MiniMed 600 Series insulin pump Retainer Ring - reminder june 2020

   De MiniMed™ 600-serie insulinepomp is ontworpen met een reservoircompartiment-ring om het reservoir in de insulinepomp te ...

   Waarschuwing | 09-06-2020

3. R82 A/S, PMS 2019 03 NL WL FSCA, Wombat Living

   When a session is opened in SureTyper v 6.0.0 for the first time, the software is not detecting the instrument that the raw data ...

   Waarschuwing | 27-03-2019

4. GN Hearing A.S MS0028308 Resound, Beltone

   GN Hearing received reports from our manufacturing site in US regarding a software bug in our service & repair tool which ...

   Waarschuwing | 20-09-2019

5. Medeco (Mediq) FSN2020-1 - Klinion Kliniray (Abdominal) Gauze Compress X-Ray

   After an internal assessment of these products, it became known that under tension x-ray contrast threads in gauze compresses ...

   Waarschuwing | 01-09-2020

6. Covidien llc, FSN-V45669, Kangaroo Enteral Feeding Non-Sterile Pump Sets

   The purpose of this communication is to inform you that Cardinal Health is issuing a field safety corrective action for all ...

   Waarschuwing | 04-03-2021

7. Caesarea Medical Electronics, MMS-21-4135, BodyGuard Infusion Pumps Systems (LVP)

   Op basis van feedback van klanten heeft BD mogelijke problemen met de infusiesnelheid vastgesteld bij gebruik van de CME/BD ...

   Waarschuwing | 18-08-2021

8. ConvaTec Limited, FSN-FSCA 2020-001, Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver

   ConvaTec initieert vrijwillig een veldactie voor de Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver, omdat in sommige gevallen is ...

   Waarschuwing | 05-05-2021

9. Etac A/S, INC2206-2_FSCA, Molift

   Etac A/S heeft van de markt vernomen dat er een risico bestaat dat de Molift-snelkoppeling die op onze Molift ...

   Waarschuwing | 04-10-2022

10. ICU Medical, Inc., MA2303-01E, Plum 360, Plum 360, Plum A+ & Plum A+3 infusion systems

    ICU Medical worked with the battery supplier, CSB, to implement corrective actions in their manufacturing process for the ...

    Waarschuwing | 06-06-2024