Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. ICU Medical, Inc., MA2303-01E, Plum 360, Plum 360, Plum A+ & Plum A+3 infusion systems

   ICU Medical worked with the battery supplier, CSB, to implement corrective actions in their manufacturing process for the ...

   Waarschuwing | 06-06-2024

2. Charder Electronic ER12170003-F - Charder-liftweegschalen

   Charder heeft op 8 juli 2021 via e-mail een melding ontvangen van Abilanx (Distributeur), waarin ons kort werd medegedeeld dat ...

   Waarschuwing | 05-01-2022

3. TriMedika Ltd. FSN-2020-07-14 - TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer

   We have updated our Instructions for Use for the TriTemp Thermometer to include some additional information related to Section IX ...

   Waarschuwing | 16-07-2020

4. Covidien, Event-2019-02412, Genius Tympanic Thermometer

   The frequency of calibration for the Genius Tympanic Thermometer as stated in the operating manual may not ensure that ...

   Waarschuwing | 30-10-2019

5. ArjoHuntleigh, FSN-POZ-002-2019, Concerto / Basic Shower Trolley

   Until the day of the safety-related corrective action launch, Arjo has received six incidents with this failure mode where one ...

   Waarschuwing | 09-08-2019

6. Field Safety Notice: Medtronic - MiniMed® 640G Insulinepomp

   Middels deze brief willen wij u informeren over een zelden voorkomende, tijdelijke situatie waarbij de knoppen van de MiniMed ® ...

   Waarschuwing | 31-05-2017

7. Ottobock SE & Co. KGaA, 600506016, Push Valve / Mag Valve

   For valves that have been delivered during the specified period it has been found that, under certain conditions, the white ...

   Waarschuwing | 23-01-2019

8. Convatec 2015-03 - Various Nebulizers and Nebulization Kits including Opti-Mist

   ConvaTec/Unomedical is vrijwillig een wereldwijde terugroepactie gestart voor specifieke productcodes en de bijbehorende ...

   Waarschuwing | 19-11-2015

9. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000456, TracFlex Plus Tracheostomy Tube Set, CuffedTracFlex Plus PDT Set

   Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action (FSCA) for the TracFlex Plus Tracheostomy Tube Set, ...

   Waarschuwing | 01-03-2021

10. Sunrise Medical US LLC, 2937137-6.28.21-001-C, Zippie Voyage

    Naar aanleiding van een incident in de Verenigde Staten hebben wij feedback uit de markt gekregen over de montage van de zitunit ...

    Waarschuwing | 09-02-2023