Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 74922 . 745922, PLS Set; HLS Set Advanced5.0; HLS Set Advanced 7.0

   Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP) has received a communication from a regulatory body in which the conformity of the products ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

2. St. Jude Medical, FA-Q123-HF-2 Sensor Operating, CardioMEMS PA Sensor and Delivery System

   The CardioMEMS HF System is intended to operate at frequencies between 30 and 37.5 MHz. Abbott has found that a small number ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

3. St. Jude Medical, FA-Q123-HF-1 Electronics System Emissions, CardioMEMS Patient and Hospital Electronics System

   Abbott has identified that when the CardioMEMS Patient Electronics Systems (Models CM1000 and CM1100) and CardioMEMSTM Hospital ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

4. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, FSN-PI-22-4559, Covera™ and Covera™ Plus Vascular Covered Stent

   Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de Covera™ en Covera™ Plus beklede vasculaire stents problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

5. Medtronic Inc., FSN-FA1302, Affinity Fusion® Oxygenator with Integrated Arterial Filter and Cardiotomy/Venous Reservoir with Balance® Biosurface

   Uit de klachten blijkt dat de TMA (zie afbeelding 1 voor de locatie van de TMA) van de oxygenator is losgeraakt tijdens de ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

6. GE Medical Systems Israel Ltd., FMI 76194, Vivid i Vivid q Vivid S5 Vivid S6

   GE Healthcare is zich ervan bewust geworden dat als de batterijen in bepaalde oude Vivid-systemen niet na 2 jaar worden ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

7. MICROVENTION INC, FCA202301, WDC

   Selected lots of WEBTM Detachment Controller could have an out-of-specification tunnel opening dimension of the device. This ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

8. William Cook Europe, 2022FA0005, Zenith Low Profile AAA Endovascular Grafts

   Het etiket op de productdoos bevat een onjuiste productie- en vervaldatum. De producten die in deze veiligheidskennisgeving staan ...

   Waarschuwing | 17-01-2023

9. Philips Medical Systems, FSCA 2021-CC-EC-012-IR, Infant.Child SMART Pads Cartridge, Adult SMART Pads Cartridge, Used with the HS1 Home and Onsite Defibrillators

   Het is voorgekomen dat de gel van sommige elektroden die worden gebruikt voor de HS1/OnSite/Home-AED loskomt van de ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

10. Datascope Corp. Getinge, 2249723-11.16.2022-001-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps

    Datascope Corp., a subsidiary of Getinge, is initiating a voluntary Medical Device Correction for the Cardiosave Hybrid and ...

    Waarschuwing | 30-12-2022