Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Olympus, QIL 151-010, MAJ-209 SINGLE USE SUCTION VALVE

   Olympus has initiated this action after receiving a complaint of a MAJ-209 breaking during a patient procedure and got stuck in ...

   Waarschuwing | 14-03-2019

2. Applied Medical, 2027111-01/16/19-001-R, CFF05 5x75mm Kii Fios Advanced Fixation Access Sys

   Bij het gebruik van een niet-steriel product in een patiënt kan de patiënt worden blootgesteld aan mogelijke infecties.

   Waarschuwing | 06-02-2019

3. Cook 2018FA0012 - diverse voerdraden en sets die voerdraden bevatten

   Cook heeft vastgesteld dat de betrokken partijen een voerdraad kunnen bevatten die verkeerd in de houder van de voerdraad is ...

   Waarschuwing | 08-01-2019

4. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

5. Teleflex EIF-000216 - Percuvance® percutaan operatiesysteem

   Teleflex roept deze producten terug omdat de bek van de toolpunt kan breken, hetgeen ertoe leidt dat een fragment van de toolpunt ...

   Waarschuwing | 25-10-2017

6. Pentax Medical FSCA-PMI-17-04-1 - PENTAX Endoscopes (multiple types)

   Het doel van dit bericht is u te informeren dat PENTAX Europe GmbH heeft vastgesteld dat enkele klanten endoscopen kunnen ...

   Waarschuwing | 20-10-2017

7. Coloplast FRGNY-2017-1009-AEBD35 - Duowire™ Bi-Flex voerdraad

   Er is geconstateerd dat bij gebruik, in met name urologische procedures, het risico bestaat dat bepaalde delen van de distale ...

   Waarschuwing | 16-10-2017

8. Surgical Innovations - YelloPort Plus 5_10_12mm Armoured Swingtop

   This field safety notice gives notification of a labelling error on the product Iisted above. The devices are sterile, however ...

   Waarschuwing | 30-08-2017

9. Field Safety Notice: OLYMPUS, bruggen en werkinzet voor cystoscopie

   OLYMPUS is deze [corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld] gestart nadat klachten zijn binnengekomen over het ...

   Waarschuwing | 25-08-2017

10. Field Safety Notice: Teleflex Medical, Percuvance® percutaan operatiesysteem

    Bij sommige van de teruggeroepen producten is mogelijk de stevigheid van de verbinding tussen de schacht en de instrumenttip ...

    Waarschuwing | 20-07-2017