Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. KeriMedical SA, FSN-06072022-NCI514, KERILOCK SCREWED SUTUR ANCHOR KITS 2.0 AND 4.0

   We have detected a partial mix-up between batches 20-0629 (2.0) and 20-0631 (4.0) leading toa labelling error. This error is due ...

   Waarschuwing | 21-07-2022

2. Adagio Medical R-22-001 - iCLAS Cryoablation Catheter

   Tijdens het klinische pre-marketonderzoek van het niet van de CE-markering voorziene iCLAS™-cryoablatiesysteem dat is uitgevoerd ...

   Waarschuwing | 30-06-2022

3. Arrow_Teleflex EIF-000510 - Arrow Central Venous Catheter (CVC) and Percutaneous Sheath Introducer (PSI)

   Teleflex heeft de bijgevoegde veiligheidswaarschuwing ontvangen van Becton Dickinson (‘BD’), zie Bijlage 2. BD heeft via feedback ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

4. Mölnlycke Health Care, 2022-05(02), Mölnlycke Procedure Trays

   De reden voor deze terugroeping is dat Blink Medical een klacht heeft ontvangen over het niet goed functioneren van retractors ...

   Waarschuwing | 22-06-2022

5. Medtronic FA1259 - TruClear Hysteroscopic Tissue Removal System Control Unit

   Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic een vrijwillige terugroepactie onderneemt voor de ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

6. ZELTIQ Aesthetics, FSCA-22-001-CS, CoolCore, CoolCurve, CoolCurve+, CoolFit, CoolMax Applicators

   Het doel van deze brief is u erop te wijzen dat ZELTIQ Aesthetics, Inc. (ZELTIQ) vrijwillig de CoolSculpting®-applicators voor ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

7. Medtronic, FA1247, NIM Vital Nerve Monitoring System

   Failure to connect the ground electrode during case setup will incorrectly display a false passing ground impedance /electrode ...

   Waarschuwing | 17-06-2022

8. Zimmer Biomet ZFA2022-00080 - NCB Femoral Screw

   The product in scope is part of a mix-up with a NCB Humeral Screw that differs in dimensions and therefore it has been decided to ...

   Waarschuwing | 15-06-2022

9. TRUSETAL VERBANDSTOFFWERK GMBH, FSN-NLAC001-01, TRU-PACK®

   Becton Dickinson heeft op basis van feedback van klanten bevestigd dat er bij de behuizing van de stopkraan van sommige BD ...

   Waarschuwing | 08-06-2022

10. Medtronic, FA1246, Cardioblate IRF Surgical Ablation Devices

    Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic de gebruiksaanwijzing voor het Cardioblate™ Gemini™-s Geïrrigeerd RF ...

    Waarschuwing | 02-06-2022