Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Baxter - Prismaflex-besturingseenheid

   Baxter heeft meldingen ontvangen dat gebruikers van het apparaat zich niet houden aan de gebruiksaanwijzingen in verband met het ...

   Waarschuwing | 14-03-2017

2. Medtronic, Inc., FSN-FA952, Strata II, Delta and Flow Control Valve

   Het doel van deze brief is u te informeren over een mogelijke variatie in zichtbaarheid van radiopaque markeringen tijdens ...

   Waarschuwing | 15-01-2021

3. Intuitive Surgical ISIFA2022-01-C - da Vinci X/XI Vessel Sealer Extend and SynchroSeal Instruments

   Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u erop te wijzen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat het plaatsen van ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

4. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-173, Fogarty Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack, Fogarty FORTIS Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack & Fogarty Biliary Balloon Probes Pouch-Pack

   Edwards Lifesciences heeft meldingen ontvangen dat het niet mogelijk is de ballon op te blazen of de integriteit van de ballon te ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

5. Apollo Endosurgery, Inc., LLC, FSN-FSCA-20-002, BIB/Orbera/Orbera365 Intragastric Balloon Systems

   Apollo Endosurgery is conducting this Field Safety Notice to inform physicians about routine updates to the labeling on its ...

   Waarschuwing | 13-07-2021

6. Intuitive Surgical ISIFA2022-02-C - SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60

   Deze veiligheidsmelding is bedoeld om u op de hoogte te brengen van de kans op verwondingen in verband met de SureForm-niettangen ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

7. Intuitive Surgical Sàrl 2955842-070816-009-R - IS4000 EndoWrist Stapler 45

   Het bericht 'Stapler Firing Failed', onderbreekt het afschieten van de niettang voordat de volledige nietlijn is afgeschoten. Als ...

   Waarschuwing | 22-07-2016

8. Covidien, FA866, MAHURKAR™* en Argyle™* acute hemodialysekatheters

   Met deze kennisgeving willen we verduidelijken dat de waarden van de voorvulvolumes die op de MAHURKAR™* en Argyle™* acute ...

   Waarschuwing | 03-05-2019

9. Teleflex Malaysia, EIF-000353, Gibeck HME Filter, Katheter Koppelstuk

   Teleflex Medical zet een correctieve veldveiligheidsactie op voor de bovengenoemde producten, omdat de mogelijkheid bestaat dat ...

   Waarschuwing | 14-03-2019

10. Boston Scientific 92825915-FA - EXALT Model D Single-Use Duodenoscope

    Deze veiligheidskennisgeving bevat belangrijke informatie met betrekking tot updates van de gebruiksinstructies voor de EXALT™ ...

    Waarschuwing | 15-03-2022