Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. St. Jude Medical, FA-Q123-HF-1 Electronics System Emissions, CardioMEMS Patient and Hospital Electronics System

   Abbott has identified that when the CardioMEMS Patient Electronics Systems (Models CM1000 and CM1100) and CardioMEMSTM Hospital ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

2. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, FSN-PI-22-4559, Covera™ and Covera™ Plus Vascular Covered Stent

   Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de Covera™ en Covera™ Plus beklede vasculaire stents problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

3. Medtronic Inc., FSN-FA1302, Affinity Fusion® Oxygenator with Integrated Arterial Filter and Cardiotomy/Venous Reservoir with Balance® Biosurface

   Uit de klachten blijkt dat de TMA (zie afbeelding 1 voor de locatie van de TMA) van de oxygenator is losgeraakt tijdens de ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

4. GE Medical Systems Israel Ltd., FMI 76194, Vivid i Vivid q Vivid S5 Vivid S6

   GE Healthcare is zich ervan bewust geworden dat als de batterijen in bepaalde oude Vivid-systemen niet na 2 jaar worden ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

5. MICROVENTION INC, FCA202301, WDC

   Selected lots of WEBTM Detachment Controller could have an out-of-specification tunnel opening dimension of the device. This ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

6. William Cook Europe, 2022FA0005, Zenith Low Profile AAA Endovascular Grafts

   Het etiket op de productdoos bevat een onjuiste productie- en vervaldatum. De producten die in deze veiligheidskennisgeving staan ...

   Waarschuwing | 17-01-2023

7. Philips Medical Systems, FSCA 2021-CC-EC-012-IR, Infant.Child SMART Pads Cartridge, Adult SMART Pads Cartridge, Used with the HS1 Home and Onsite Defibrillators

   Het is voorgekomen dat de gel van sommige elektroden die worden gebruikt voor de HS1/OnSite/Home-AED loskomt van de ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

8. Datascope Corp. Getinge, 2249723-11.16.2022-001-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps

   Datascope Corp., a subsidiary of Getinge, is initiating a voluntary Medical Device Correction for the Cardiosave Hybrid and ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

9. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FMI 37206, B125P.B105P.B125M.B105M.B155M Patient Monitor

   GE Healthcare is zich ervan bewust dat als bepaalde B1x5P / B1x5M patiëntmonitoren "mmHg" of "kPa" gebruiken als de eenheid voor ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

10. Bolton Medical Inc, 2247858-12-06-2022-001R, RelayPro Thoracic Stent Graft System

    The Efficia External Paddles are intended to be used with the Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators – by ...

    Waarschuwing | 30-12-2022