Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Fresenius Medical Care, multiFiltratePRO apparaten

   In de loop van onze 'post-marketing surveillance' activiteiten ontvingen we enkele klantrapportages betreffende observaties dat ...

   Waarschuwing | 20-02-2017

2. Field Safety Notice: ELLA-CS - Danis Procedure Pack (Basic)

   Based on analysis of a returned product, company ELLA-CS, s.r.o. has identified that an unintended movement of the safety valve ...

   Waarschuwing | 14-02-2017

3. Intuitive Surgical Inc 2955842-07/14/16-010-R - IS4000 EndoWrist Stapler 45, IS4000 EndoWrist Stapler 30, IS4000 EndoWrist Stapler 30 Curved-Tip

   This recall follows from a field failure where the stapler remained clamped on tissue, even when the Stapler Release Kit was ...

   Waarschuwing | 03-11-2016

4. Intuitive Surgical Sàrl 2955842-070816-009-R - IS4000 EndoWrist Stapler 45

   Het bericht 'Stapler Firing Failed', onderbreekt het afschieten van de niettang voordat de volledige nietlijn is afgeschoten. Als ...

   Waarschuwing | 22-07-2016

5. Coloplast DKTMD-2016-0426-2000 - SpeediCath® Compact Eve®, CH 12

   SpeediCath Compact Eve is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik, voor steriele intermitterende katheterisatie. Het ...

   Waarschuwing | 03-05-2016

6. Covidien (Medtronic) Bravo pH monitoring system 04.16 - Bravo pH Monitoring System and Accessories

   The purpose of this letter is to advise you that Medtronic is issuing a safety notification for Given Imaging Bravo® pH ...

   Waarschuwing | 18-04-2016

7. Coloplast FRALL-2015-1207 - ACA1xx & ACA2xx - VORTEK - Single Loop Ureteral Stent

   De vervanging van de Vortek® Ureterale stents met enkele lus wordt niet beschreven in de huidige gebruiksaanwijzing (Instruction ...

   Waarschuwing | 22-12-2015