Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. LeMaitre Vascular, CAPA 2021-026, LifeSpan ePTFE Vascular Graft

   De datum die op het etiket van het binnenste schaaltje naast het symbool van de productiedatum was afgebeeld, was een datum die ...

   Waarschuwing | 13-10-2021

2. Exactech Inc., FSN-2020-08-17-01; MDSS ref MDD20.206, Compression Screw/Locking Cap Kits

   Veiligheidskennisgeving Equinoxe omgekeerde schouder compressieschroef/vergrendelingsdopset 4,5 x 18mm en 4,5 x 22mm.

   Waarschuwing | 11-09-2020

3. Wilson-Cook Medical, Inc., FSN-2021FA0003, Hemospray Endoscopic Hemostat

   Urgent Field Safety Notice Hemospray Endoscopic Hemostat.

   Waarschuwing | 06-04-2021

4. W. L. Gore & Associates, Inc. Medical Products Division, FSN-3120/2017233.08/26/2021.001-R, GORE® CARDIOFORM Septal Occluder

   Hulpmiddelen voor het manipuleren en herstellen van lichaamsweefsels GMDN, Cardiovasculaire hulpmiddelen GMDN, Cardiale afsluiter

   Waarschuwing | 30-08-2021

5. Vascular Solutions, LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated), HRA00089, Expro Elite Snare, 10mm, Intl, Expro Elite Snare, 15mm, Intl Expro Elite Snare, 25mm, Intl, Expro Elite Snare, 35mm, Intl

   Deze vrijwillige FSCA is voor de hierboven vermelde producten, omdat is vastgesteld dat het product corrosie (ijzeroxide) op de ...

   Waarschuwing | 02-01-2023

6. Medline International France SAS, FSN-17/04, oogheelkundige steriele klantensets

   De naalden 25G oranje in de onderstaande sets (vermeld in lijst 1 van ontvangstbevestiging) hebben een lengte van 2 cm, voorheen ...

   Waarschuwing | 08-06-2017

7. Boston Scientific Corporation, FSN-92630745-FA, LOTUS Edge Valve System

   Boston Scientific (BSC) voert een vrijwillige verwijdering van ongebruikte voorraad van het LOTUS™ Edge klepsysteem uit.

   Waarschuwing | 16-11-2020

8. Valoc AG FSN1 FSCA1 Adapter Optiloc for handpiece, length 26mm

   De adapter Optiloc® werkt mogelijk niet goed in het vergrendelingsmechanisme van het handstuk. Dit kan resulteren in een gebrek ...

   Waarschuwing | 07-04-2020

9. TEI Biosciences Inc, 2023-HHE-005A-T, TissueMend

   Op basis van een intern onderzoek heeft Integra LifeSciences problemen vastgesteld met endotoxinetests voor in-proces- en ...

   Waarschuwing | 20-10-2023

10. Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), EIF-000561, FiberOptix Ultra 8 IAB, Ultra 8 IAB, UltraFlex IAB

    Teleflex is initiating this voluntary FSCA for the above-mentioned products due to reports indicating an infrequent condition ...

    Waarschuwing | 08-05-2024