Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: NewDeal - PANTA® et PANTA® XL Nail

   Newdeal SAS, a company within Integra LifeSciences Group, has recently identified, through an internal evaluation, the ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

2. Zimmer Biomet, HHE2016-232, Echo, Bi-Metric Hip Stem Digital Templates

   Through a complaint investigation it was determined that the digital templates were created with the incorrect files.

   Waarschuwing | 14-02-2017

3. Zimmer GmbH FA 2015-09 - Original M.E. Müller Low Profile

   Zimmer GmbH is initiating a voluntary recall of certain batches of M.E. Müller cup, because of a labeling issue.

   Waarschuwing | 15-12-2015

4. Field Safety Notice: Zimmer Biomet - verscheidene tandheelkundige producten

   Daar bij het versturen van verscheidene tandheelkundige onderdelen naar de klant alleen de standaard gebruiksaanwijzing is ...

   Waarschuwing | 13-08-2017

5. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2022-14-C, da Vinci Xi and da Vinci X Surgical System

   Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u erop te wijzen dat een deel van de instrumentarmen (USM's) van het da Vinci X- en Xi ...

   Waarschuwing | 15-03-2023

6. Waldemar Link GmbH and Co.KG, R-204-032, SPII Model Lubinus - Hip Prosthesis Stem

   Due to two complaints it has come to our attention, that the SPII Model Lubinus label may be misinterpreted during surgery.

   Waarschuwing | 08-02-2024

7. Xtant Medical Holdings, 3005031160-01/10/2022-001-R, Axle Interspinous Fusion System

   Xtant recently became aware that certain implants in the Axle® lnterspinous Fusion System have been manufactured out of ...

   Waarschuwing | 28-01-2022

8. DePuy Ireland FA 2044436 - GLOBAL UNITE STEM

   Het betreffende product wordt verwijderd omdat DePuy (Ierland) heeft vastgesteld dat veel Global UNITE-stelen een ondermaatse ...

   Waarschuwing | 21-12-2021

9. DePuy Ireland, FSN-1932449, MBT Cemented Keel Tibial Base 2)ATTUNE® FB AND RP

   DePuy (Ierland) UC heeft een vrijwillige recall actie geïnitieerd voor 37 lotnummers voor MBT & ATTUNE (S +) Tibia Tray vanwege ...

   Waarschuwing | 26-02-2021

10. Zimmer GmbH, FSN-ZFA 2020-00041, Anaverse Glenoid Liner (XS,S,M,L)

    Zimmer GmbH is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (Removal) for Anaverse Glenoid Polyethylene (PE) Liner ...

    Waarschuwing | 19-05-2020