Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. FSN-FSCA 272, Aesculap AG, Laparoscopic access

   We detected a non-conformity to the product specification of part number FF399R caused by a manufacturing deviation. The affected ...

   Waarschuwing | 10-07-2023

2. VYGON, FSN-23 0203, Kocher forceps in delivery sets

   When Kocher forceps are used for clamping the umbilical cord, a permanent monitoring must be ensured to prevent them from ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

3. Huntleigh Healthcare Ltd, FSN-FSN01-23, Sonicaid Team3

   Huntleigh Healthcare Ltd is zich bewust geworden van een softwarekwetsbaarheid, die zich manifesteert doordat het touchscreen van ...

   Waarschuwing | 19-06-2023

4. Boston Scientific Corporation, FSN-92984351-FA, Habib EndoHPB Bipolar Radiofrequency Catheter

   Deze veiligheidskennisgeving levert belangrijke informatie met betrekking tot het gebruik van de Habib EndoHPB-katheter in ...

   Waarschuwing | 13-03-2023

5. CooperSurgical tbd Sage Vitrification Media Kit

   It has come to CooperSurgical’s attention that certain SAGE Vitrification Media Kits within LOT 211112-002333 may contain ...

   Waarschuwing | 27-02-2023

6. ICT Healthcare Technology Solutions, FA-20221205, MososCTG

   Mogelijke inconsistentie van de waarde van de STV parameter

   Waarschuwing | 16-12-2022

7. Clinical Innovations LLC, FSCA 2022-CC-HPM-061, Fetal Measurements

   Philips has become aware of a potential safety issue with the Fetal Spiral Electrode (FSE) based on complaints related to the ...

   Waarschuwing | 14-12-2022

8. Huntleigh Healthcare, FSN02-22, Sonicaid Freedom

   Huntleigh heeft een melding ontvangen van een gebruiker met betrekking tot de mogelijkheid van een ongepaste klinische diagnose ...

   Waarschuwing | 02-11-2022

9. FertiProNV, CAPA 2209-03, FertiCult Mineral Oil

   FertiPro recently received a complaint of FertiCult Mineral Oil - lot FP21FM28 about decreased embryo development rate and ...

   Waarschuwing | 04-10-2022

10. Intuitive Surgical ISIFA2022-01-C - da Vinci X/XI Vessel Sealer Extend and SynchroSeal Instruments

    Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u erop te wijzen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat het plaatsen van ...

    Waarschuwing | 15-03-2022