Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GE HealthCare, FMI38012, Centricity High Acuity Anesthesia . Critical Care

   GE HealthCare heeft ontdekt dat er een verhoogde kans op misverstanden bestaat ten aanzien van doseringswaarden in het ...

   Waarschuwing | 31-05-2024

2. Philips Healthcare, 2023-PD-MR-007, Philips MR systems

   Philips heeft een probleem vastgesteld met bepaalde plaatinstallaties in de MR-kamer, waarbij de vloerplaat van de patiëntsteun ...

   Waarschuwing | 28-05-2024

3. Philips Medical Systems DMC GmbH, 2024-PD-DXR-004, MobileDiagnost wDR

   Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem ontdekt dat zich kan voordoen bij MobileDiagnost wDR-systemen die zijn ...

   Waarschuwing | 28-05-2024

4. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

   Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

   Waarschuwing | 16-05-2024

5. Siemens Healthcare GmbH, AX005/23/S (FSCA), AX034/23/S (FSN), Artis zee / Q / Q.zen

   We have already informed you with CSI AX006/20/S of a possible issue with your Artis system related to the tube cooling unit and ...

   Waarschuwing | 06-05-2024

6. Mirion Technologies (Capintec), Inc., 2518443-12/23/2023-001-C, Captus 4000e Thyroid Uptake System

   Capintec received several complaints of unexpected detachment of the collimator from the Captus 4000e arm. Capintec received ...

   Waarschuwing | 02-05-2024

7. Karex Industries Sdn. Bhd., FSN-24/03, Endocavity Probe Cover

   Following the receipt of a customer complaint, and after investigations by the Legal Manufacturer, Medline has been informed that ...

   Waarschuwing | 29-04-2024

8. Samsung Electronics Co., Limited, FSCA- GM60_240404-1, Samsung GM60A (SEDECAL Mobile 3.1)

   Samsung Electronics (Own Brand Labeler) is door Sedecal (Original Equipment Manufacturer) op de hoogte gebracht van een mogelijk ...

   Waarschuwing | 22-04-2024

9. GMM General Medical Merate SPA, 001-24-RECL-12-23, Discovery RF 180/GEHC/GMM; CLISIS SYSTEMS/MECALL/GMM; EIDOS RF439/MECALL/GMM

   Een aandrijfschroef voor de hef- en kantelbewegingen van de patiëntentafel kan na verloop van tijd minder betrouwbaar worden. Dit ...

   Waarschuwing | 11-04-2024

10. Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound, ACUSON Redwood ultrasound system

    Zal de Cardiac DICOM SR-viewer NIET de MINIMUM (Min.) of MAXIMUM (Max.) waarde weergeven, maar de LAATST gemeten waarde. In dat ...

    Waarschuwing | 04-04-2024